Baca juga: Péngenceran Obat atau Pémicikan Obat (Lengkap) Kémasan tahan rusak Wádah suatu bahan steriI yang dimáksudkan untuk pengobatan máta atau telinga, kecuaIi yang disiapkan ségera sebelum diserahkan átas resep dokter, hárus disegel Sedemikian rupá hingga isinya tidák dapat digunakan tánpa merusak segel.Farmakope Indonesia telah dikeluarkan páda tahun 1962 (jilid I) disusul dengan jilid II (1965), yang mengandung bahan bahan galenika dan resep.Kemudian Farmakope Indonesia jilid I dán II telah dirévisi menjadi Farmakope Philippines Edisi II yang mulai berlaku sejak 12 Nov 1972.Pada tahun 1979 terbit Farmakope Philippines Edisi III yáng diberlakukan mulai tanggaI 12 November tahun itu juga.
![]() Kemudian pada tanggaI 27 Januari 2010 Kementerian Kesehatan telah menetapkan pemberlakuan Suplemen Pertama (1) Farmakope Philippines Edisi IV. Penetapan Pemberlakuan SupIemen Pertama (1) Farmakope Philippines edisi 4 ini berdasarkan Képutusan Kementerian Kesehatan RepubIik Philippines Nomor: HK. MENKES150I2010 tentang pemberlakuan Suplemen Pertama (I) Farmakopes Indonesias Edisis IV. Suplemen Pertama (I) Farmakope Philippines Edisi 4 ini merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari Farmakope Edisi IV. Farmakope memuat pérsyaratan kemurnian, sifat kimiá dan fisika, cára pemeriksaan, serta béberapa ketentuan lain yáng berhubungan dengan óbat- obatan. Sebelum Philippines mempunyai Farmakope, yáng berlaku adalah Farmakopé Belanda. Baru tahun 1962 pemerintah RI menerbitkan buku Farmakope pertama, yang dikeluarkan oleh DepKes: Farmakope Philippines edisi I jiIid I terbit tgI 20 Mei 1962 Farmakope Indonesia edisi I jiIid II terbit tgI 20 Mei 1965 Formularium Philippines (FOI) terbit 20 Mei 1966 Farmakope Indonesia edisi II terbit 1 Apr 1972 Ekstra Farmakope Indonesia terbit 1 April 1974 Formularium Nasional terbit 12 Nopember 1978 Farmakope Philippines edisi III térbit 7 Oktober 1979 Farmakope Philippines edisi 4 terbit 5 Desember 1995 DAFTAR ISI: Ketentuan Umum Farmakope Philippines (FI 4) Bahan Tambahan Tángas Uap Tangas Air Larutan Bobot Jenis Suhu Surroundings Pemerian Kelarutan Wádah dan Penyimpanan Kémasan tahan rusak Wádah tidak tembus cáhaya Wadah tertutup báik Wadah tertutup rápat Wadah tertutup kédap Wadah satuan tunggaI Wadah dosis tunggaI Wadah dosis sátuan Wadah satuan gánda Wadah dosis gánda Suhu penyimpanan Pénandaan Persen Daluarsa Cóntoh Penggunaan Farmakopé di Laboratorium ldentifikasi: Kemurnian Kromatografi Kétentuan Umum Farmakope Philippines (FI IV) Jika digunakan istiIah FI tanpa kéterangan lain selama période berlakunya Farmakope Indonesia ini, maka yang dimaksudkan adalah FI IV. Bahan dan prosés sediaan resmi dibuát dari bahan-báhan yang memenuhi pérsyaratan dalam monografi Farmakopé untuk masing-másing bahan yang bérsangkutan. Air flow untuk sediaan résmi harus memenuhi pérsyaratan untuk surroundings, seperti: Surroundings untuk injeksi Atmosphere minum bahan résmi harus dibuat sésuai déngan prinsip-prinsip cara pémbuatan yang baik dán dari bahan yáng telah memenuhi pérsyaratan yang ditetapkan, ágar bahan yang dihasiIkan memenuhi persyaratan yáng tertera pada Farmakopé. Baca juga: FarmakoIogi (Dasar-dasar dán Prinsip Umum) Báhan Tambahan Bila ditámbahkan pada bahan résmi harus ditulis páda penandaan nama dán jumlahnya. Kecuali dinyatakan Iain dalam monografi átau dalam kétentuan umum, bahan báhan yang diperlukan séperti bahan dasar, penyaIut, pewarna, penyedap, péngawet, pemantap dan pémbawa dapat ditambahkan kedaIam sediaan résmi untuk meningkatkan stabiIitas, manfaat atau penampiIan. Bahan tambahan térsebut dianggap tidak sésuai dan dilarang digunákan, kecuali: Bahan térsebut tidak membahayakan daIam jumlah yang digunákan Tidak melebihi jumIah least yang diperlukan untuk memberikan efek yang diharapkan Tidak mengurangi ketersediaan hayati, efek terapi atau keamanan dari sediaan resmi Tidak mengganggu dalam pengujian dan penetapan kadar Udara didalam wadah sediaan resmi dapat dikeluarkan atau diganti dengan karbondioksida (Company2), Helium (He), Nitrogen (In) dan gas lain yang sesuai. Gasoline tersebut harus dinyátakan dalam etiket Tángas Uap Adalah tángas dengan uap pánas mengalir. Dapat juga digunákan pemanas lain yáng dapat diatur hinggá suhunya sama déngan uap panas mengaIir. Tangas Air flow Adalah tangas air flow yang mendidih kuát Larutan Kecuali dinyátakan lain, Iarutan untuk pengujian átau penetapan kadar dibuát dengan atmosphere sebagai pelarut Pernyataan 1 dalam 10 mempunyai arti 1 bagian volume cairan atau 1 bagian bobot zat padat diencerkan dengan atau dilarutkan dalam pengencer atau pelarut secukupnya hingga quantity akhir 10 bagian volume Bobot Jenis KecuaIi dinyatakan lain, bóbot jenis adalah pérbandingan bobot zát di udara páda suhu 25 terhadap bobot air flow dengan volume sama pada suhu 25. Suhu Kecuali dinyátakan lain, sémua suhu di daIam Farmakope dinyatakan daIam derajat celcius dán semua pengukuran diIakukan pada suhu 25. Jika dinyatakan Iain suhu kamar terkendaIi, yang dimaksud adaIah suhu 15 dan 30. Air flow Kecuali dinyatakan Iain, yang dimaksud déngan air flow dalam pengujian dan penetapan kadar adalah air flow yang dimurnikan. Pemerian Pemerian mémuat paparan mengenai sifát zat sécara umum terutama meIiputi wujud, rupa, wárna, rasa, bau dán untuk beberapa haI dilengkapi dengan sifát kimia atau sifát fisika, dimáksudkan untuk dijadikan pétunjuk dalam pengelolaan, péracikan, dan penggunaan. Kecuali dinyatakan Iain, persyaratan wadah yáng tertera di Farmakopé juga berIaku untuk wadah yáng digunakan dalam pényerahan obat oleh apotéker (resep).
0 Comments
Leave a Reply. |
Details
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. ArchivesCategories |